赛尔群提交CT-P13 SC皮下注射剂型用于类风湿关节炎的欧洲三期临床试验申请，寻求扩大适应症
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赛尔群已向欧洲药品管理局EMA同时提交了CT-P13 SC皮下注射剂型用于类风湿关节炎的全球三期临床试验申请Part1和Part2。
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该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究，纳入296名中重度活动性类风湿关节炎患者，治疗期为52周，以评估疗效和安全性。
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CT-P13 SC是英夫利西单抗生物类似药Remsima IV的皮下注射剂型，旨在将适应症从溃疡性结肠炎和克罗恩病扩展至类风湿关节炎。
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投资者需注意，临床试验阶段药物最终获批的概率统计上约为10%，不理想的结果可能导致商业化计划变更或放弃。
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[AI综合分析]赛尔群此次公告是现有产品扩大适应症的临床里程碑，短期股价影响有限，但长期看若成功将增强产品组合。鉴于早期阶段和高不确定性，投资风险较高。
KOSPI公告信息
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投资判断相关主要经营事项（西提皮十三皮下（智美芬特拉）欧洲第三期临床试验计划申请（第一部分和第二部分）（类风湿关节炎患者））
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公司: 赛尔群 (068270)
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提交: 赛尔群
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隶属韩国交易所有价证券市场本部
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股数: 232,553,706
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股价: 172,200 韩元
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市值: 400,457 亿韩元