更正公告:吉艾创新补充GI-102与pasritamig联合疗法前列腺癌临床试验FDA批准内容
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吉艾创新修正了之前披露的GI-102与pasritamig联合疗法用于转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验计划批准公告,补充了美国FDA批准内容。
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本次修正将FDA批准日期从2026年4月18日修改为2026年6月26日,IND编号从164293变更为182766,确认日期记载为2026年6月30日。
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该1b/2期试验根据与Janssen的合作协议在韩国和美国进行,最多纳入107名患者,预计2029年4月完成。统计上最终药物获批概率约为10%,失败风险较高。
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[AI综合分析]本次修正公告是行政性补正,正式反映了FDA批准日期和编号,不涉及新增融资或资本结构变动,对股价影响中性。但由于处于早期临床阶段,投资者应对未来结果的波动性保持警惕。
KOSDAQ公告信息
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【记载更正】与投资判断相关的主要经营事项(临床试验计划批准申请等决定)(批准评估GI102与帕斯瑞他米格联合疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的抗癌活性、安全性和耐受性的1b/2期临床试验计划)
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公司: 吉艾创新 (358570)
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提交: 吉艾创新
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隶属韩国交易所科斯达克市场本部
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股数: 64,261,791
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股价: 11,220 韩元
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市值: 7,210 亿韩元