訂正開示：ジーアイイノベーション、GI-102とpasritamig併用療法前立腺癌臨床FDA承認内容を追加

ジーアイイノベーションは、既に開示していたGI-102とpasritamig併用療法の転移性去勢抵抗性前立腺癌を対象とした第1b/2相臨床試験計画承認の開示を訂正し、米国FDA承認内容を追加しました。
本訂正により、FDA承認日が2026年4月18日から2026年6月26日に変更され、IND番号が164293から182766に変更され、事実発生確認日が2026年6月30日と記載されました。
本試験はJanssenとの協力契約に基づき韓国と米国で実施され、最大107名の患者を対象に2029年4月までの完了を予定しています。統計的に最終承認確率は約10%と低く、失敗リスクに留意が必要です。
[AI総合分析]本訂正開示は、FDA承認日と番号を正式に反映した行政的な補正であり、新たな資金調達や資本構成の変更を伴わないため、株価への影響は中立です。ただし、初期段階の臨床試験であることから、今後の結果に伴う変動性に備える必要があります。

2026-06-30 午後 02:26
【記載訂正】投資判断に関する主要経営事項（臨床試験計画承認申請等決定）（転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたGI102とパスリタミグ併用療法の抗がん活性、安全性及び忍容性を評価するための第1b/2相臨床試験計画の承認）
会社: ジーアイイノベーション (358570)
提出: ジーアイイノベーション
韓国取引所コスダック市場本部所管