기재정정 공시: 지아이이노베이션, GI-102와 pasritamig 병용요법 전립선암 임상 FDA 승인 내용 추가

지아이이노베이션이 기존 공시된 GI-102와 pasritamig 병용요법의 전이성 거세저항성 전립선암 대상 제1b/2상 임상시험계획 승인 공시를 정정하며 미국 FDA 승인 내용을 추가했습니다.
이번 정정을 통해 FDA 승인일이 2026년 4월 18일에서 2026년 6월 26일로 수정되고 IND 번호가 164293에서 182766로 변경되었으며, 사실발생확인일이 2026년 6월 30일로 기재되었습니다.
임상은 Janssen과의 협력 계약에 따라 한국과 미국에서 최대 107명 환자를 대상으로 2029년 4월까지 진행됩니다. 통계적으로 임상 성공 확률은 약 10%에 불과하므로 실패 리스크에 유의해야 합니다.
[AI 종합 분석]이번 정정 공시는 기존 FDA 승인 일자 및 번호를 공식적으로 반영한 행정적 보완으로, 신규 자금 조달이나 자본 구조 변동을 수반하지 않아 주가에 중립적입니다. 다만 초기 단계 임상인 만큼 향후 결과에 따른 변동성에 대비해야 합니다.

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2026-06-30 오후 02:26
[기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI102와 pasritamig 병용 요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1b/2상 임상시험계획 승인)
회사: 지아이이노베이션 (358570)
제출: 지아이이노베이션
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