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赛尔群披露，其中度至重度活动性克罗恩病儿科患者CT-P13 SC皮下注射制剂的全球三期临床试验Part 1批准已到期。 -
到期原因是由于开发战略变更，决定不提交Part 2试验计划；根据欧盟临床试验法规，Part 1批准后两年内未申请Part 2则批准失效。 -
公司计划在与监管机构讨论后确定试验设计，此事短期内不会直接影响融资或股东价值。 -
[AI综合分析]赛尔群因开发战略变更导致CT-P13 SC小儿克罗恩病临床试验Part 1批准到期，对股价短期负面影响有限，但可能延迟儿科适应症拓展，对中期管线估值构成压力。
赛尔群CT-P13 SC儿童克罗恩病三期临床Part 1批准到期，因开发战略变更将重新制定试验计划
KOSPI公告信息
- 投资判断相关主要经营事项（因开发战略变更导致的瑞米西玛皮下注射剂型欧洲三期临床试验计划第一部分批准到期（克罗恩病儿科患者））
- 公司: 赛尔群 (068270)
- 提交: 赛尔群
- 隶属韩国交易所有价证券市场本部
- 股数: 221,633,364
- 股价: 174,600 韩元
- 市值: 386,972 亿韩元