赛尔群CT-P13 SC小儿溃疡性结肠炎三期临床Part 1批准到期，因开发策略变更导致日程调整不可避免

赛尔群披露，其CT-P13 SC皮下注射剂型针对中度至重度活动性小儿溃疡性结肠炎患者的全球三期临床试验Part 1批准已于2026年6月18日到期，该批准原由欧洲药品管理局EMA授予。
到期原因是公司根据临床开发战略变更决定不提交Part 2试验计划；根据欧盟临床试验法规，Part 1批准后两年内未申请Part 2则自动失效。
这一决定可能在短期内推迟小儿适应症的扩展，但公司计划在与监管机构讨论试验设计后确定新日程，因此对管线价值的中长期影响有限。
[AI综合分析]赛尔群因临床策略变更导致CT-P13 SC小儿溃疡性结肠炎Part 1批准失效。这造成短期管线延迟，但不影响现有成人适应症和产品收入；未来试验设计讨论将决定对股东价值的影响。