拉图达辅助治疗重度抑郁症3期临床试验IND获批，适应症扩展预期提升

富光药品于2026年6月2日确认韩国食药处批准了Latuda（鲁拉西酮）作为重度抑郁症（MDD）辅助治疗的3期临床试验计划（IND）。
试验纳入364名对现有抗抑郁药反应不足的成年患者，随机接受每日鲁拉西酮（20/40/60mg）或安慰剂治疗8周，采用双盲、多中心设计。
主要终点：MADRS评分自基线的变化；次要终点：安全性和耐受性。预计试验期约24个月（可能因入组速度延长）。
Latuda于2023年获批为新药，此次试验成功将拓展MDD辅助治疗适应症，扩大治疗选择。
然而，根据披露，最终获批概率统计上仅约10%。若失败，商业化计划可能变更或放弃，需注意投资风险。
[AI综合分析]Latuda的MDD适应症3期IND获批对中长期增长是积极信号，但鉴于成功率低（约10%）及试验周期长（超2年），股价上涨可能仅为短期动能，投资者需审慎管理风险。