吉艾创新获得韩国MFDS批准，开展GI-102联合pasritamig治疗mCRPC的1b/2期临床试验，新增韩国主要医院并加强杨森合作

吉艾创新于2026年5月29日获得韩国MFDS批准，开展GI-102联合pasritamig治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1b/2期临床试验，此前已于4月18日获得FDA批准。
试验机构新增延世大学塞布兰斯医院和首尔峨山医院，加上美国的哥伦比亚大学欧文医学中心，有助于患者招募和地域多样性。
该试验基于与杨森（Janssen）于2026年3月17日签署的临床试验合作与供应协议，目标招募最多107名患者，预计2029年4月完成。
主要终点包括安全性导入期的剂量限制毒性和扩展期的PSA反应率（下降≥50%）。临床试验成功概率统计上约10%，若结果不理想，公司可能更改或放弃计划。
[AI综合分析]本次批准在韩国主要医院和杨森合作下提升了试验推进的可能性，属于中性偏利好。但试验仍处于早期，商业化路途漫长且失败风险较高，投资者需谨慎跟踪数据。

公告: 【记载更正】与投资判断相关的主要经营事项（临床试验计划批准申请等决定）（批准评估GI102与帕斯瑞他米格联合疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的抗癌活性、安全性和耐受性的1b/2期临床试验计划）
公司: 吉艾创新 (358570)
提交: 吉艾创新
受理: 2026-05-29
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