SKI-O-703药物剂型变更临床试验1期IND批准 (2026-05-22)
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获得韩国食品医药品安全处(MFDS)对SKI-O-703生物等效性(BE)一期临床试验计划的批准 -
试验纳入48名健康受试者，采用开放、随机、餐后、单次口服给药、2组2期交叉设计 -
主要终点：药代动力学(AUCt, Cmax)和安全性(不良事件、生命体征等) -
目标适应症：类风湿关节炎和免疫性血小板减少症(ITP)；预计完成日期为2027年5月20日 -
该IND批准是针对剂型变更；临床试验成功率统计约为10%（已注明投资注意事项）
KOSDAQ公告信息
- 公告: 与投资判断相关的重大经营事项（临床试验计划批准申请等决定） (SKIO703药物剂型变更的1期临床IND批准)
- 公司: 奥斯科泰克 (039200)
- 提交: 奥斯科泰克
- 受理: 2026-05-22
- 隶属韩国交易所科斯达克市场本部