SKI-O-703の剤形変更に関する第1相BE試験IND承認 (2026年5月22日)
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MFDSよりSKI-O-703の生物学的同等性(BE)に関する第1相治験計画(IND)の承認を取得 -
健康成人48名を対象とした非盲検、無作為化、食後、単回経口投与、2群2期クロスオーバー試験 -
主要評価項目：薬物動態(AUCt, Cmax)および安全性(有害事象、バイタルサイン等) -
対象疾患：関節リウマチおよび免疫性血小板減少症(ITP)；完了予定日2027年5月20日 -
本INDは剤形変更のためのものであり、治験成功確率は統計的に約10%であること(投資上の注意事項に記載)
KOSDAQ開示情報
- 開示: 投資判断に関する主要経営事項（臨床試験計画承認申請等決定） (SKIO703の薬物剤形変更のための第1相臨床試験IND承認)
- 会社: オスコテック (039200)
- 提出: オスコテック
- 受付: 2026-05-22
- 韓国取引所コスダック市場本部所管