Curocell 提交针对CRC01治疗系统性红斑狼疮的1/2期临床试验计划修订申请,修改主要终点
-
提交针对CD19 CAR-T疗法CRC01治疗系统性红斑狼疮的1/2期临床试验计划修订申请,将主要终点修改为24周完全肾脏反应(CRR) -
入组目标:1期最少9例至最多18例,2期30例;试验周期约48个月 -
统计学显著性标准:24周CRR率的单侧97.5%置信区间下限超过30% -
修订申请日期:2026-05-22,等待MFDS批准
KOSDAQ公告信息
- 公告: 投资判断相关主要经营事项(临床试验计划变更批准申请)
- 公司: 库罗塞尔 (372320)
- 提交: 库罗塞尔
- 受理: 2026-05-22
- 隶属韩国交易所科斯达克市场本部