キュロセル、CRC01の全身性エリテマトーデス第1/2相臨床試験計画変更申請を提出、主要評価項目を修正
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CD19 CAR-T療法CRC01の全身性エリテマトーデス第1/2相臨床試験計画変更申請を提出、主要評価項目を24週完全腎反応(CRR)に修正 -
目標被験者数:第1相最小9例~最大18例、第2相30例、試験期間約48ヶ月 -
統計的有意性基準:CRC01投与後24週CRR率の片側97.5%信頼区間下限が30%超で有意 -
変更申請日:2026-05-22、MFDS承認待ち
KOSDAQ開示情報
- 開示: 投資判断に関する主要経営事項(臨床試験計画変更承認申請)
- 会社: キュロセル (372320)
- 提出: キュロセル
- 受付: 2026-05-22
- 韓国取引所コスダック市場本部所管