过敏性鼻炎免疫治疗药物DF19001:提交336名患者的2b/3期临床试验申请


  • 提交过敏性鼻炎免疫治疗药物DF19001的2b/3期IND申请,目标受试者336人(3组,每组112人)
  • 52周给药、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估尘螨过敏性鼻炎患者的疗效和安全性
  • 主要终点为鼻炎平均每日综合症状-药物评分;2b期中期分析后,IDMC将重新计算3期样本量
  • 由Severance医院进行,自IRB批准起预计约52个月;IND批准后将另行披露

KOSDAQ公告信息


  • 公告: 投资判断相关主要经营事项(临床试验计划批准申请)(关于过敏性鼻炎免疫治疗药物DF19001的2b/3期临床试验计划(新药临床试验申请)批准申请)
  • 公司: 拉帕斯有限公司 (214260)
  • 提交: 拉帕斯有限公司
  • 受理: 2026-05-22
  • 隶属韩国交易所科斯达克市场本部