アレルギー性鼻炎免疫治療薬DF19001:336名を対象とした2b/3相臨床試験計画(IND)申請
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アレルギー性鼻炎免疫治療薬DF19001の2b/3相IND申請、目標被験者数336名(3群、各群112名) -
52週投与、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験でハウスダストダニアレルギー性鼻炎患者の有効性と安全性を評価 -
主要評価項目は鼻炎の平均1日複合症状-薬物スコア、2b相の中間解析後にIDMCが3相の被験者数を再計算 -
セブランス病院で実施、IRB承認日から約52か月を予定、IND承認時に追加開示予定
KOSDAQ開示情報
- 開示: 投資判断関連主要経営事項(臨床試験計画承認申請)(アレルギー性鼻炎免疫治療薬DF19001の第2b/3相臨床試験計画(治験薬申請)承認申請)
- 会社: ラパス株式会社 (214260)
- 提出: ラパス株式会社
- 受付: 2026-05-22
- 韓国取引所コスダック市場本部所管