알레르기비염 면역치료제 DF19001, 336명 대상 2b/3상 임상시험계획(IND) 승인 신청
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알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 2b/3상 IND 승인 신청, 목표 시험대상자 수 336명 (3개군, 군당 112명) -
52주 투여, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 설계로 집먼지진드기 알레르기비염 환자 대상 유효성 및 안전성 평가 -
1차 평가변수는 비염 평균 일일 복합증상-약물사용점수, 2b상 중간분석 후 IDMC가 3상 대상자 수 재산출 -
세브란스병원 주관, IRB 승인일로부터 약 52개월 진행 예정, 추후 IND 승인 시 추가 공시 예정
코스닥 공시정보
- 공시: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 2b/3상 임상시험계획(IND) 승인 신청)
- 회사: 라파스 (214260)
- 제출: 라파스
- 접수: 2026-05-22
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