FDA IND批准：CLDN18.2 ADC LCB02A 1/2期临床试验启动
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美国FDA批准CLDN18.2靶向ADC LCB02A的1/2期临床试验IND（2026年5月14日） -
最多191名患者，预计约60个月完成（预计结束2031年5月14日） -
目标适应症：CLDN18.2阳性晚期实体瘤（包括胃癌/胃食管交界癌、胰腺癌） -
1期剂量递增，2期剂量扩展（Simon's 2-stage设计） -
主要终点：1期DLT和安全性，2期ORR -
风险提示：最终获批概率约10%，可根据临床结果调整计划
KOSDAQ公告信息
- 公告: 投资判断相关主要经营事项(临床试验计划批准申请等决定)(CLDN18.2抗体-药物偶联物(ADC)LCB02A的1/2期临床试验美国临床试验计划(IND)批准)
- 公司: LigaChem Biosciences Inc. (141080)
- 提交: LigaChem Biosciences Inc.
- 受理: 2026-05-14
- 隶属韩国交易所科斯达克市场本部