FDA IND承認：CLDN18.2 ADC LCB02Aの第1/2相臨床試験開始
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米国FDAがCLDN18.2標的ADC LCB02Aの第1/2相臨床試験INDを承認（2026年5月14日） -
最大191名、約60カ月間の予定（終了予定2031年5月14日） -
対象疾患：CLDN18.2陽性進行固形癌（胃癌/胃食道接合部癌、膵癌を含む） -
第1相用量漸増、第2相用量拡大（Simon's 2-stage design） -
主要評価項目：第1相DLTおよび安全性、第2相ORR -
投資注意事項：最終承認確率は約10％、臨床結果に応じて計画変更の可能性
KOSDAQ開示情報
- 開示: 投資判断に関する主要経営事項(臨床試験計画承認申請等決定)(CLDN18.2抗体-薬物複合体(ADC)LCB02Aの第1/2相臨床試験の米国治験計画(IND)承認)
- 会社: LigaChem Biosciences Inc. (141080)
- 提出: LigaChem Biosciences Inc.
- 受付: 2026-05-14
- 韓国取引所コスダック市場本部所管