FDA IND 승인: CLDN18.2 ADC LCB02A 임상 1/2상 개시
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미국 FDA로부터 CLDN18.2 표적 ADC LCB02A의 임상 1/2상 IND 승인 (2026.05.14) -
최대 191명 대상, 약 60개월 진행 예정 (예상종료 2031.05.14) -
대상질환: CLDN18.2 양성 고형암 (위암/위식도접합부암, 췌장암 포함) -
1상 용량 증량, 2상 용량 확장 (Simon's 2-stage design) -
1차 지표: 1상 DLT 및 안전성, 2상 ORR -
투자 유의사항: 최종 허가 확률 약 10%, 임상 결과에 따른 계획 변경 가능
코스닥 공시정보
- 공시: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (CLDN18.2 항체-약물 접합체 (ADC) LCB02A의 제 1/2상 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인)
- 회사: 리가켐바이오 (141080)
- 제출: 리가켐바이오
- 접수: 2026-05-14
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