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Celltrion的CT-P55（Cosentyx生物类似药）美国三期临床试验计划变更已获FDA批准（批准日期：2026-05-12，提交日期：2026-03-12）。 -
该试验是一项随机、双盲、阳性对照、三期研究，纳入153名中重度斑块状银屑病患者，持续56周。 -
目的：比较CT-P55与原研药Cosentyx的有效性和安全性，以证明生物相似性。 -
公告包含投资风险提示：最终获批概率约10%，且存在商业化计划变更的可能。
CT-P55（Cosentyx生物类似药）美国三期临床试验计划变更获FDA批准
KOSPI公告信息
- 投资决策相关主要经营事项 (CTP55（科森蒂克斯生物类似药）美国三期临床试验计划变更申请批准)
- 公司: 赛尔群 (068270)
- 提交: 赛尔群
- 隶属韩国交易所有价证券市场本部
- 股数: 221,938,261
- 股价: 191,300 韩元
- 市值: 424,568 亿韩元