CT-P55（コセンティクスバイオシミラー）米国第3相試験計画変更がFDA承認
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CelltrionのCT-P55（コセンティクスバイオシミラー）の米国第3相臨床試験計画変更がFDAにより承認されました（承認日：2026-05-12、申請日：2026-03-12）。
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本試験は、中等度から重度の尋常性乾癬患者153名を対象とした56週間の無作為化、二重盲検、実薬対照、第3相試験です。
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目的：CT-P55とオリジナルのコセンティクスの有効性と安全性を比較し、バイオシミラーの同等性を実証すること。
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開示には投資リスクに関する注意事項が含まれています：最終承認確率は約10％、商業化計画変更の可能性があります。
KOSPI開示情報
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投資判断関連主要経営事項 (CTP55（コセンティクス バイオシミラー）米国第3相臨床試験計画変更申請承認)
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会社: セルトリオン株式会社 (068270)
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提出: セルトリオン株式会社
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韓国取引所有価証券市場本部所管
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株数: 221,938,261
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株価: 191,300 ウォン
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時価総額: 424,568 億ウォン