为鼻胃管给药申请JLP-2302的1期临床试验IND变更批准


  • 提交JLP-2302(Zastaprazan)20mg口崩片经鼻胃管给药的1期临床试验IND变更申请(2026-05-11,MFDS受理)
  • 开放标签、随机、单次给药、交叉、空腹研究,入组48名健康成人,比较口服与鼻胃管给药的药代动力学和安全性
  • 主要终点:Zastaprazan的Cmax和AUCt;试验周期约12个月(IRB批准后)
  • 若成功,可扩展鼻胃管给药适应症(该产品已于2025年10月获批上市)
  • 投资注意事项:试验药物的最终批准概率统计上约为10%,结果可能未达预期

KOSDAQ公告信息


  • 公告: 投资判断相关主要经营事项(临床试验计划变更批准申请)(关于通过鼻胃管给药时 Jakubo 口腔崩解片(JLP2302)(Zastaprazan 柠檬酸盐)的药代动力学和安全性比较评估的 1 期临床试验计划批准(变更批准)申请)
  • 公司: 昂科尼克治疗公司 (476060)
  • 提交: 昂科尼克治疗公司
  • 受理: 2026-05-11
  • 隶属韩国交易所科斯达克市场本部