JLP-2302の経鼻胃管投与のための第1相臨床試験IND変更申請


  • JLP-2302(ザスタプラザン)20mg OD錠の経鼻胃管投与のための第1相臨床試験IND変更申請(2026-05-11、MFDS受理)
  • 48例の健康成人を対象とした非盲検、無作為化、単回投与、クロスオーバー、絶食試験で経口 vs 経鼻胃管投与のPK及び安全性を比較
  • 主要評価項目:ZastaprazanのCmax及びAUCt、試験期間約12ヶ月(IRB承認後)
  • 成功すれば経鼻胃管投与の適応追加が可能(本品は2025年10月に既に承認済み)
  • 投資上の注意:治験薬の最終承認確率は統計的に約10%であり、期待に沿わない結果となる可能性あり

KOSDAQ開示情報


  • 開示: 投資判断関連主要経営事項(臨床試験計画変更承認申請)(経鼻胃管投与時の Jacubo 口腔内崩壊錠(JLP2302)(Zastaprazan クエン酸塩)の薬物動態および安全性比較評価のための第 1 相臨床試験計画承認(変更承認)申請)
  • 会社: オンコニックセラピューティクス株式会社 (476060)
  • 提出: オンコニックセラピューティクス株式会社
  • 受付: 2026-05-11
  • 韓国取引所コスダック市場本部所管