前列腺显像注射液获韩国食品药品安全处新药批准
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韩国食品药品安全处(MFDS)已批准前列腺显像注射液([18F]氟拉斯他明)用于常规影像学检查发现异常的复发或转移性前列腺癌患者的PET诊断(批准日期:2026-04-30)。仅PSA升高者除外。 -
预期效果:确证性成像、早期分期及微转移检测、再分期指导治疗策略、高阳性预测值减少不必要的治疗。 -
未来计划:与健康保险审查评估院确定保险覆盖和定价策略,扩大上市后研究和临床研究,为扩展适应症奠定基础。
KOSDAQ公告信息
- 公告: 与投资判断有关的主要经营事项 (普鲁斯塔维尤注射液([18F]弗洛拉斯他明) 韩国食品医药品安全处新药批准)
- 公司: 未来化学股份有限公司 (220100)
- 提交: 未来化学股份有限公司
- 受理: 2026-05-04
- 隶属韩国交易所科斯达克市场本部