프로스타뷰주사액 식약처 신약 허가 승인
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식품의약품안전처(MFDS)가 프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민)을 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 재발 또는 전이성 전립선암 환자의 PET 진단용으로 품목허가 승인 (허가일: 2026-04-30). 단, PSA 수치 상승만 있는 경우는 제외. -
기대효과: 확진 진단, 초기 병기 설정 및 미세 전이 조기 발견, 병기 재설정을 통한 치료 전략 결정, 높은 양성예측도로 불필요한 치료 감소. -
향후 계획: 건강보험심사평가원에 보험 등재 및 수가 전략 구체화, 시판 후 사용조사(PMS) 및 임상 연구 확대, 추가 적응증 확장 기반 마련.
코스닥 공시정보
- 공시: 투자판단관련주요경영사항 (프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민) 식품의약품안전처 신약 허가)
- 회사: 퓨쳐켐 (220100)
- 제출: 퓨쳐켐
- 접수: 2026-05-04
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