赛尔群提交CT-P13 SC美国类风湿关节炎3期临床试验申请，推动适应症扩展

2026年7月24日，赛尔群向美国FDA提交了CT-P13 SC用于中度至重度活动性类风湿关节炎患者的全球3期临床试验计划。
该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组设计，共纳入296名患者，治疗期为52周，旨在评估疗效和安全性。
CT-P13 SC是英夫利西单抗生物类似药Remsima IV的皮下注射剂型，已获批用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。此次试验旨在将适应症扩展至类风湿关节炎，为更多患者提供治疗机会。
然而，临床试验药物最终获得批准的概率统计上约为10%，投资者需考虑这一不确定性。
[AI综合分析]本次公告涉及现有已获批产品的适应症扩展临床试验计划提交，不涉及融资或直接股东回报。虽然成功扩展可提升收入和股东价值，但固有的临床风险和长期不确定性使得对股价影响评估为中性。