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赛尔群已向欧洲药品管理局和欧盟委员会提交了可善挺生物类似药CT-P55的上市许可申请。 -
该申请涵盖斑块状银屑病、化脓性汗腺炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎等多个适应症,基于一项显示药代动力学等效性以及可比安全性和免疫原性的1期临床试验。 -
该公告不涉及资本变动或即时财务影响,属于监管进程更新。 -
[AI综合分析]赛尔群在欧洲提交CT-P55申请有助于产品线拓展,但无即时财务影响。若获批,可能为中长期收入做出贡献,但投资者需考虑审批不确定性。
赛尔群完成CT-P55可善挺生物类似药欧洲上市许可申请
KOSPI公告信息
- 投资判断相关主要经营事项(CTP55(科森蒂克斯生物类似药)欧洲上市许可申请)
- 公司: 赛尔群 (068270)
- 提交: 赛尔群
- 隶属韩国交易所有价证券市场本部
- 股数: 232,553,706
- 股价: 172,200 韩元
- 市值: 400,457 亿韩元