セルトリオン、CT-P55コセンティクスバイオシミラーの欧州承認申請を完了
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セルトリオンは、コセンティクスのバイオシミラーCT-P55について、欧州医薬品庁および欧州委員会に製造販売承認申請を行いました。
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本申請は、尋常性乾癬、化膿性汗腺炎、乾癬性関節炎、体軸性脊椎関節炎などの適応を対象とし、薬物動態学的同等性ならびに同様の安全性および免疫原性を示した第1相試験に基づいています。
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本開示は資本変動や即時の財務影響を伴わず、規制プロセスの進捗報告です。
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[AI総合分析]セルトリオンのCT-P55欧州申請はパイプライン拡大に寄与するものの、即時の財務影響はありません。承認が得られれば中長期的な収益に貢献する可能性がありますが、承認の不確実性を考慮する必要があります。
KOSPI開示情報
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投資判断関連主要経営事項（CTP55（コセンティクス・バイオシミラー）欧州品目許可申請）
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会社: セルトリオン株式会社 (068270)
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提出: セルトリオン株式会社
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韓国取引所有価証券市場本部所管
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株数: 232,553,706
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株価: 172,200 ウォン
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時価総額: 400,457 億ウォン