佩尼特里乌姆生物科学获韩国食药处批准修订与帕博利珠单抗联用治疗难治性实体瘤一期临床试验方案 - 生产场所和剂型变更,短期无资本影响
-
佩尼特里乌姆生物科学获得了韩国食品药品安全处对其在亚洲大学医院进行的帕博利珠单抗与PenetriumTM联用治疗难治性实体瘤一期临床试验方案的修订批准。
-
修订主要涉及生产场所和剂型变更,试验目的和设计保持不变,继续评估最大耐受剂量和剂量限制性毒性。
-
本次披露不涉及任何融资或股票发行,因此对现有股东无即时稀释影响。试验结果预计于2028年6月左右揭晓。
-
[AI综合分析]佩尼特里乌姆生物科学的实体瘤联合一期临床试验修订批准是运营里程碑,对股权或资本结构无直接影响。投资者需注意药物最终获批的统计概率约为10%这一关键风险因素。
KOSDAQ公告信息
-
-
投资判断相关主要经营事项(临床试验计划变更批准)(针对难治性/复发性实体瘤的帕博利珠单抗与PenetriumTM联合疗法的1期临床试验计划变更批准)
-
公司: 佩尼特里乌姆生物科学公司 (187660)
-
提交: 佩尼特里乌姆生物科学公司
-
隶属韩国交易所科斯达克市场本部
-
-
股数: 55,466,253
-
股价: 6,780 韩元
-
市值: 3,761 亿韩元