ペネトゥリウム バイオサイエンス、難治性固形がん対象ペムブロリズマブ併用第1相臨床試験計画変更承認を取得 - 製造所および剤形変更、短期的な資本影響なし
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ペネトゥリウム バイオサイエンスは、アジョウ大学病院で実施中の難治性固形がん患者を対象としたペムブロリズマブとPenetriumTMの併用第1相臨床試験に関する計画変更について、韓国食品医薬品安全処から承認を取得しました。
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主な変更理由は製造所および剤形の変更であり、試験の目的とデザインは維持され、最大耐量と用量制限毒性の評価を継続します。
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本開示は資金調達や株式発行を伴わないため、既存株主への即時の希薄化影響はありません。試験結果は2028年6月頃に得られる見込みです。
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[AI総合分析]ペネトゥリウム バイオサイエンスの固形がん第1相併用試験の変更承認は運営上のマイルストーンであり、株式や資本構造に直接的な影響はありません。投資家は医薬品承認の統計的確率が約10%であることをリスク要因として認識すべきです。
KOSDAQ開示情報
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投資判断に関する主要経営事項（臨床試験計画変更承認）（難治性/再発性固形がんを対象としたペムブロリズマブとPenetriumTM併用療法の第1相臨床試験計画変更承認）
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会社: ペネトゥリウム バイオサイエンス株式会社 (187660)
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提出: ペネトゥリウム バイオサイエンス株式会社
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韓国取引所コスダック市場本部所管
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株数: 55,466,253
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株価: 6,780 ウォン
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時価総額: 3,761 億ウォン