沃罗诺伊提交VRN110755全球1/2期临床试验计划变更申请，新增新加坡HSA批准

沃罗诺伊披露，已向新加坡HSA提交VRN110755针对晚期EGFR突变非小细胞肺癌的全球1/2期临床试验计划变更申请，此前已向台湾TFDA和澳大利亚HREC提交。
此次变更旨在将试验从1a期扩展至1b/2期，以在1a期观察到安全性和早期疗效信号后评估最佳剂量和疗效。
该多中心试验将在北美、亚洲、大洋洲和欧洲进行，计划招募约391名患者，最长持续6年。药物最终获批的统计概率约为10%。
[AI综合分析]沃罗诺伊通过提交VRN110755的1/2期临床试验变更申请扩大了全球临床范围，但未涉及资本变动或融资，因此对现有股东价值无即时影响。然而，临床成功的不确定性在统计上仍然很高，进入下一阶段可能产生的成本或带来中长期财务压力。