昂科尼克治疗公司为其基于Jakubozin（JP-1366）的幽门螺杆菌根除疗法提交三期IND申请，以增加适应症——现有批准药物的适应症扩展尝试，短期股价影响有限，但中长期价值有望提升

昂科尼克治疗公司已向韩国食品药品安全处（MFDS）提交了一项III期临床试验计划修正案（IND），旨在为其基于Jakubozin（JP-1366，zastaflazancitrate）的三联疗法增加幽门螺杆菌根除适应症。
该试验旨在扩展已获批的国产第37号新药Jakubozin（20mg）的标签，采用多中心、随机、双盲、活性对照、非劣效性设计，在包括天主教大学仁川圣母医院在内的22家机构共414例患者中评估其相对于兰索拉唑的非劣效性。
研究包括2周治疗，并在治疗结束后至少4周进行13C-UBT检测以确认根除率。如果获批，试验持续时间约为24个月。
IND申请标志着进入III期阶段，但药物最终获批的统计概率约为10%，投资者应考虑临床失败风险。然而，Jakubozin已获批；获得此附加适应症可延长产品生命周期并增加收入。
[AI综合分析]本公告是针对已获批药物标签扩展的III期IND申请。短期内对股价影响有限，但成功增加幽门螺杆菌适应症将开辟新市场，提升长期企业价值。不过，投资者需考虑最终获批概率仅约10%的风险。

公告: 投资判断相关主要经营事项（临床试验计划变更批准申请）（基于贾库沃(JP-1366)(扎斯塔普拉赞柠檬酸盐)三联疗法对幽门螺杆菌阳性患者有效性和安全性评价的III期临床试验计划批准（变更批准）申请）
公司: 昂科尼克治疗公司 (476060)
提交: 昂科尼克治疗公司
受理: 2026-06-01
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