拉帕斯因行政程序变更重新提交过敏性鼻炎免疫治疗药物DF19001的2b/3期临床试验IND申请

拉帕斯于2026年5月28日提交了关于过敏性鼻炎免疫治疗药物DF19001的2b/3期临床试验IND申请的更正公告。
更正原因是根据食药处指南，作为现有IND的‘临床试验计划变更批准申请’程序重新提交，导致申请日期和事实发生确认日期从2026年5月22日变更为2026年5月28日。
该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b/3期研究，旨在评估DF19001在336名美洲尘螨过敏性鼻炎患者（3组，每组112人）中给药52周的疗效和安全性。
在2b期部分完成后，IDMC将进行揭盲中期分析以重新计算3期样本量，并连续进行。总试验期限约为自IRB批准起52个月。
试验将在塞弗伦斯医院进行，主要终点是鼻炎的平均每日复合症状-药物评分。
风险因素包括试验药物的最终批准概率统计上仅约10%，以及商业化计划可能变更或放弃。
[AI综合分析]本次更正仅为行政性调整，未改变试验计划或进展，因此对短期股价影响有限。尽管进入2b/3期对管线的长期价值有利，但较低的成功统计率和较长的试验期限（约52个月）应视为投资风险。