VRN110755 1/2期临床试验计划变更申请及澳大利亚HREC提交完成... 全球扩展进行中,对股东价值影响中性
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沃罗诺伊于2026年2月6日向台湾TFDA提交了VRN110755(EGFR突变非小细胞肺癌)的临床试验计划变更申请,并于2026年5月26日完成向澳大利亚HREC的提交。
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基于1a期的安全性、耐受性和早期疗效信号,试验将扩展至1b/2期以评估最佳剂量和疗效。
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目标入组患者391例,覆盖北美、亚洲、大洋洲和欧洲的全球多中心;试验期限最长6年(含长期随访)。
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批准机构包括台湾TFDA和澳大利亚HREC;计划在韩国、香港和澳大利亚提交额外变更申请。
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风险提示:药物最终获批的统计概率约为10%;根据临床结果,商业化计划可能变更或放弃。
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[AI综合分析]本次公告仅是VRN110755临床扩展和全球推进的行政进展更新,对市值无即时利好或利空影响。但临床成功与否将显著影响未来股价,投资者需持续关注临床风险。
KOSDAQ公告信息
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公告: 【记载更正】投资判断相关主要经营事项(临床试验计划变更批准申请)(VRN110755 的第 1/2 期临床试验)
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公司: 沃罗诺伊公司 (310210)
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提交: 沃罗诺伊公司
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受理: 2026-05-26
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