보로노이, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 VRN110755 1/2상 임상시험계획 변경승인... 호주 추가로 글로벌 임상 확장

보로노이는 2026년 5월 27일, 대만 TFDA와 호주 HREC로부터 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN110755의 1/2상 임상시험 계획 변경 승인을 받았다고 공시.
이번 변경 승인으로 호주가 임상 실시 국가에 추가되어 북미, 아시아, 오세아니아, 유럽 등 글로벌 다기관 시험으로 확장.
해당 임상은 기존 1a상 용량증량 결과 안전성과 초기 유효성 신호를 바탕으로, 1b/2상에서 최적 용량 및 항종양 효과를 평가하기 위한 확장 시험.
목표 환자 수는 약 391명이며, 임상 기간은 최대 6년(장기추적 포함)으로 계획.
통계적으로 임상시험 약물이 최종 허가받을 확률은 약 10%에 불과하므로 투자자 주의 필요.
[AI 종합 분석]이번 임상 계획 변경 승인은 VRN110755의 글로벌 임상 확장을 의미하는 긍정적 신호지만, 초기 단계로 상업화까지는 장기간과 높은 실패 가능성이 존재. 주가는 단기적 기대감보다는 향후 임상 데이터 결과에 따라 변동성이 클 것으로 예상.