ボロノイ社、EGFR変異非小細胞肺癌治療薬VRN110755の第1/2相試験計画変更承認を取得...オーストラリア追加でグローバル臨床拡大

ボロノイ社は2026年5月27日、台湾TFDAとオーストラリアHRECから非小細胞肺がん治療薬VRN110755の第1/2相臨床試験計画変更の承認を取得したと発表。
今回の承認によりオーストラリアが試験実施国に追加され、北米、アジア、オセアニア、欧州をカバーするグローバル多施設試験に拡大。
第1a相用量漸増試験での安全性と初期有効性シグナルに基づき、変更後の試験（第1b/2相）では最適用量と抗腫瘍効果を評価。
目標被験者数は約391名、試験期間は最大6年（長期追跡を含む）と計画。
統計的に、最終承認確率は約10%に過ぎず、投資家は注意が必要。
[AI総合分析]臨床試験計画変更承認はVRN110755のグローバル展開の進展としてポジティブだが、早期段階であり、商業化まで長期かつ失敗リスクが高い。株価は短期的期待よりも将来の臨床データ次第で変動する可能性が高い。