알츠하이머병 도네페질 패치 미국 1상 임상 자진취하, 300억원 임상비용 부담 회피


  • 아이큐어가 알츠하이머병 치료제 도네페질 경피 패치(IPI-401)의 미국 FDA 1상 임상시험을 자진 취하함
  • 취하 사유는 미국 시장 내 저가 도네페질 제네릭 출시로 사업성이 부족하고, 약 300억원에 달하는 미국 임상비용을 부담할 파트너사도 확보하지 못했기 때문
  • 해당 임상은 건강한 성인 대상으로 IPI-401 패치 주 2회와 아리셉트® 경구 1일 1회의 약동학을 비교하는 단일기관, 공개라벨, 무작위배정, 교차설계 1상으로, 최대 40명 목표, 약 12개월 계획이었음
  • 임상시험계획 승인일은 2021-04-28, 취하 신청일은 2026-05-21

코스닥 공시정보


  • 공시: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (도네페질패취의 미국 FDA 제1상 임상시험계획 자진취하)
  • 회사: 아이큐어 (175250)
  • 제출: 아이큐어
  • 접수: 2026-05-22
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