アルツハイマー病ドネペジルパッチの米国第1相試験を自主撤回、300億ウォンの臨床費用負担を回避
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アイキュア製薬は、アルツハイマー病治療薬ドネペジル経皮パッチ(IPI-401)の米国FDA第1相臨床試験を自主撤回した -
撤回理由:米国市場での低価格ドネペジル後発品上市により事業性が不足し、約300億ウォンの米国臨床費用を負担するパートナーも確保できなかったため -
本試験は、健康成人を対象にIPI-401パッチ週2回とアリセプト®経口1日1回の薬物動態を比較する単一施設、非盲検、無作為化、クロスオーバー第1相試験で、最大40名、約12か月の計画であった -
臨床試験計画承認日:2021-04-28、撤回申請日:2026-05-21
KOSDAQ開示情報
- 開示: 投資判断に関する主要な経営事項(臨床試験計画の自主取下げ等)(ドネペジルパッチの米国FDA第1相臨床試験計画の自主取下げ)
- 会社: アイキュア製薬 (175250)
- 提出: アイキュア製薬
- 受付: 2026-05-22
- 韓国取引所コスダック市場本部所管