アルツハイマー病ドネペジルパッチの米国第1相試験を自主撤回、300億ウォンの臨床費用負担を回避
-
アイキュア製薬は、アルツハイマー病治療薬ドネペジル経皮パッチ（IPI-401）の米国FDA第1相臨床試験を自主撤回した
-
撤回理由：米国市場での低価格ドネペジル後発品上市により事業性が不足し、約300億ウォンの米国臨床費用を負担するパートナーも確保できなかったため
-
本試験は、健康成人を対象にIPI-401パッチ週2回とアリセプト®経口1日1回の薬物動態を比較する単一施設、非盲検、無作為化、クロスオーバー第1相試験で、最大40名、約12か月の計画であった
-
臨床試験計画承認日：2021-04-28、撤回申請日：2026-05-21
KOSDAQ開示情報
-
-
投資判断に関する主要な経営事項（臨床試験計画の自主取下げ等）（ドネペジルパッチの米国FDA第1相臨床試験計画の自主取下げ）
-
会社: アイキュア製薬 (175250)
-
提出: アイキュア製薬
-
韓国取引所コスダック市場本部所管
-
-
株数: 37,558,368
-
株価: 2,170 ウォン
-
時価総額: 815 億ウォン