아이젠피주(ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러) 식약처 품목허가 승인
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아이젠피주(ALT-L9, 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)가 2026년 5월 14일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목허가 승인을 받음 -
신청일은 2024년 9월 12일이며, 오리지널 제품(아일리아)이 국내 허가 받은 모든 4개 적응증(습성 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관)에 대해 승인됨 -
회사는 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진할 계획이며, 오리지널 제품에 대한 수입 대체 및 약가 인하를 통한 의료비 절감 효과가 기대됨
코스닥 공시정보
- 공시: 투자판단관련주요경영사항 (아이젠피주(ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러) 식약처 품목허가 승인)
- 회사: 알테오젠 (196170)
- 제출: 알테오젠
- 접수: 2026-05-15
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