赛尔群提交CT-P13 SC用于类风湿关节炎的三期临床试验计划,在炎症性肠病基础上扩展适应症
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赛尔群已向韩国食品药品安全处提交CT-P13 SC皮下注射剂型用于类风湿关节炎的三期临床试验计划,以扩展适应症。
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该临床试验旨在将已在炎症性肠病获批的CT-P13 SC的治疗范围扩大至类风湿关节炎患者。
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试验纳入296名患者,治疗期52周,主要终点为第12周ACR50应答率优于安慰剂。
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投资者需注意,临床试验药物最终获得上市批准的概率统计上约为10%,相关风险不容忽视。
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[AI综合分析]赛尔群的CT-P13 SC已在溃疡性结肠炎和克罗恩病获批上市,本次类风湿关节炎临床试验是适应症扩展以寻求新增长点的尝试。但考虑到临床成功的不确定性和低批准概率,短期股价影响有限,长期价值创造取决于临床试验结果。
KOSPI公告信息
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投资判断相关主要经营事项(CTP13 SC(津彭特拉)韩国临床3期试验计划申请(类风湿关节炎患者))
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公司: 赛尔群 (068270)
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提交: 赛尔群
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隶属韩国交易所有价证券市场本部
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股数: 232,553,706
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股价: 172,200 韩元
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市值: 400,457 亿韩元