吉西细胞GCC2005国内一期临床试验计划变更获批,为患者便利性和剂量优化增加试验组
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吉西细胞于2026年7月20日获得韩国食品药品安全部对GCC2005国内一期临床试验计划变更的批准,该药物用于治疗复发或难治性NK和T细胞恶性肿瘤。
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此次变更为剂量扩展阶段增加单次给药试验组,以提高患者便利性并确定最佳给药方案,同时增设补充队列以收集更多数据,用于确定未来二期临床试验的推荐剂量。
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临床试验将在韩国六家医院进行,最多招募53名患者,预计完成日期为2027年8月14日。据统计,药物最终获批的概率约为10%,投资风险较高。
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本次公告是临床试验计划变更的行政里程碑,不涉及资本变动或股息等财务影响。
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[AI综合分析]吉西细胞GCC2005一期临床试验计划变更获批是试验优化的程序性进展,短期无财务影响,但新药开发成功率低,投资风险犹存。股价影响评估为中性。
KOSDAQ公告信息
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投资判断相关主要经营事项(临床试验计划变更批准)(吉西西2005的国内第1相临床试验计划变更批准)
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公司: 吉西细胞公司 (144510)
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提交: 吉西细胞公司
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隶属韩国交易所科斯达克市场本部
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股数: 15,800,344
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股价: 13,340 韩元
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市值: 2,108 亿韩元