赛尔群提前终止并自愿撤回Keytruda生物类似药欧洲三期临床,凸显新药开发不确定性
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赛尔群提前终止了其Keytruda生物类似药CT-P51的欧洲三期临床并自愿撤回试验计划。
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该试验针对既往未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。由于全球监管环境变化,欧盟国家被排除在参与国之外,导致战略调整。
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患者招募已结束,试验将在欧盟以外的国家继续进行,以比较与原研药的有效性和安全性。
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临床试验药物最终获批的概率统计上约为10%,投资者应保持谨慎。
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[AI综合分析]赛尔群提前终止并自愿撤回Keytruda生物类似药CT-P51的欧洲三期临床是监管环境变化驱动的战略决定,但再次凸显了新药开发的高度不确定性。投资者应考虑到临床试验成功率较低的事实,采取审慎态度。
KOSPI公告信息
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投资判断相关主要经营事项(CTP51(可瑞达生物类似药)欧洲三期临床试验提前终止及试验计划自愿撤回)
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公司: 赛尔群 (068270)
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提交: 赛尔群
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隶属韩国交易所有价证券市场本部
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股数: 232,553,706
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股价: 175,200 韩元
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市值: 407,434 亿韩元