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赛尔群于2026年7月6日向美国FDA提交了CT-P51可瑞达生物类似药的全球临床3期试验计划变更申请。 -
该变更涉及一项双盲随机活性对照试验旨在比较CT-P51与可瑞达在220名既往未经治疗的转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性治疗期为2年。 -
据统计临床阶段药物最终获得监管批准的概率约为10%投资者应综合考虑生物类似药开发的相关风险。 -
[AI综合分析]本次公告为试验进程中的行政变更短期内无资本或财务影响。但鉴于药物开发成功率较低投资者需持续关注临床结果和监管进展以评估股东价值。
赛尔群提交CT-P51可瑞达生物类似药美国临床3期试验计划变更申请
KOSPI公告信息
- 投资判断相关主要经营事项（CTP51（Keytruda生物类似药）美国三期临床试验计划变更申请）
- 公司: 赛尔群 (068270)
- 提交: 赛尔群
- 隶属韩国交易所有价证券市场本部
- 股数: 232,553,706
- 股价: 183,600 韩元
- 市值: 426,969 亿韩元