리포락셀액, 유방암 적응증 추가 승인 (HER2 음성 유방암 1차 치료)
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식품의약품안전처(MFDS)가 리포락셀액(파클리탁셀)의 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 1차 치료 적응증 추가 승인 (허가일: 2026-05-13) -
기존 위암 적응증에서 유방암으로 확대, 임상 2/3상 결과 기반 -
경구용 파클리탁셀 제형으로 복용 편의성 제공, 환자 삶의 질 개선 기대 -
해외 라이선스아웃 전략 수립 계획
코스닥 공시정보
- 공시: 투자판단관련주요경영사항 (리포락셀액(파클리탁셀)의 품목허가사항 변경허가 승인(유방암 신규 적응증 추가 허가 승인))
- 회사: 대화제약 (067080)
- 제출: 대화제약
- 접수: 2026-05-13
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