アイキュア製薬、ドネペジルパッチ台湾販売契約解約に関する訂正開示、承認不備の理由を追記

アイキュア製薬は7月2日、ドネペジルパッチ「ドネシーブパッチ」の台湾におけるライセンス契約解約に関する開示の訂正報告書を提出しました。
今回の訂正では、台湾食品薬物管理局TFDAが2017年～2020年に韓国など4カ国で実施された第3相臨床試験の結果が承認基準を満たさないと判断した具体的な理由が追記されています。
既に受領した契約金13億8622万ウォンは返還義務がありませんが、今後のマイルストン800万ユーロおよび供給予想額3929万ユーロの収入機会は失われました。
本訂正は既存開示の補足であり、財務数値の変更はなく、契約解約自体の影響は従前の開示と同様です。
[AI総合分析]本訂正はTFDAの拒否理由を明確化する管理的補足です。既受領の契約金を除き、追加収益の実現は不可能となり、成長性に打撃となり、株価にマイナス要因となる見通しです。