ボロノイ社、VRN110755の第1/2相臨床試験にタイ規制当局の提出を追加し、グローバル臨床開発を推進
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ボロノイ社は、VRN110755のEGFR変異非小細胞肺癌を対象とした第1/2相臨床試験計画変更申請の訂正開示を通じて、タイ食品医薬品局への臨床計画申請が完了したことを開示しました。
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この訂正は、既存の台湾、オーストラリア、シンガポール、欧州、マレーシアに加えてタイを追加し、グローバル臨床試験の対象国を拡大するものです。
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本開示は資本変動や株主価値の希薄化を伴わず、拡大に伴う追加費用は既存の資金で賄われる予定です。
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臨床試験の成功確率は統計的に約10%とされており、投資家は関連リスクを認識する必要があります。
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[AI総合分析]ボロノイ社の今回のタイ臨床申請追加は、パイプライン進展の定常的なステップであり、即時の財務的影響はありません。資本配分の観点では中立的ですが、医薬品のグローバル開発戦略を支援します。株主価値は今後の臨床データ結果に依存します。
KOSDAQ開示情報
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【記載訂正】投資判断に関する主要経営事項(臨床試験計画変更承認申請)(VRN110755の第1/2相臨床試験)
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会社: ボロノイ社 (310210)
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提出: ボロノイ社
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韓国取引所コスダック市場本部所管
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株数: 18,402,171
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株価: 185,900 ウォン
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時価総額: 34,210 億ウォン