Jakubo口腔内崩壊錠の経鼻胃管投与に関する第1相臨床試験変更承認、適応拡大による製品価値向上に期待

[事象] オンコニックセラピューティクスは、既に上市されているJakubo口腔内崩壊錠（Zastaprazan）の経鼻胃管投与に関する第1相臨床試験の変更承認を取得（2026-06-02、MFDS承認）。
[理由] 経口投与が困難な患者（ICU患者など）への経鼻胃管投与における薬物動態と安全性を評価し、適応を拡大するため。
[試験デザイン] 健康成人48名を対象とした非盲検、無作為化、単回投与、クロスオーバー、空腹時試験。経口と経鼻胃管投与の生物学的同等性（Cmax、AUCt）を90%信頼区間（log 0.8～1.25）で検証。
[期待効果] 成功すれば、新たな患者集団への使用が可能となり、売上増加につながる可能性がある。既に承認された薬剤であるため、ダウンサイドリスクは限定的。
[リスク] 第1相試験の成功率は低い（約10%）が、既存の事業に与える影響は限定的。
[株価見通し] 短期的なカタリストは限定的だが、適応拡大による市場拡大が中長期的な株価上昇要因となる可能性がある。
[AI総合分析]既承認薬の経路拡大に関する第1相承認は製品価値向上の点でポジティブだが、成功確率は低い。短期的な株価影響は限定的だが、戦略的成長可能性を有する。

開示: 投資判断関連主要経営事項（治験計画変更承認）（ジャキュボ経口崩壊錠（JLP-2302）の経鼻胃管投与時における薬物動態及び安全性比較評価のための第1相治験計画承認（変更承認））
会社: オンコニックセラピューティクス株式会社 (476060)
提出: オンコニックセラピューティクス株式会社
受付: 2026-06-02
韓国取引所コスダック市場本部所管